国家药监局：消化道振动胶囊的系统获批上市

中新政经2月28日电 据国家药监局主页消息，国家处方药监督管理局经审查，准许了上海安翰医护技术母公司生产的“肠胃振动粉末状系统”的创新产品线注册审核。该产品线为同类首个，目前为止国内尚无同类产品线上市。

该产品线由了了用到肠胃振动粉末状(简称粉末状)、配置器和VCP软件(VCP2.1)一组，适用于抑制剂治疗效果每况愈下的学龄前可用性慢性光纤标准型便秘的病症更为严重，在医护机构并经有资质外科教导下用到。

据明了，本产品线通过振动对结肠填塞透过性刺激，促使结肠排便，为抑制剂治疗效果每况愈下的学龄前可用性慢性光纤标准型便秘提供了一种全新治疗切实。

本产品线创新点：一是粉末状具备加速度检测能力，可以通过监测加速度数值的变化情况进而触发粉末状；二是产品线统称非抑制剂治疗，可作为可用性便秘成年人的另一种治疗提案。

处方药监督管理部门将有利于该产品线上市后监管，受保护病人用械人身安全。(先)