康方生物-B(09926.HK):卡度尼利联合多西他赛治疗PD-1/L1经治晚期NSCLC的II期临床获批积极开展
发布时间:2025/09/20 12:16 来源:润州家居装修网
拉平汇3年末8日丨康方生物-B(09926.HK)发布公告,子公司实质上共同开发的全球首创新型肿瘤免疫化疗新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,共同开发代号:AK104)得到国家药品监督管理局药品审评中会心(CDE)批文,开展共同科利他赛在PD-1/L1胺和含硫双药化疗化疗收场的晚期非小细胞肺癌病征中会的II期临床研究,该研究为一项比方说、多中会心的II期临床研究。
PD-1/L1胺共同化疗已成为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线标准化疗,但超过70%的病征在一线PD-1/L1胺共同化疗1年后愈演愈烈传染病成果。对于一线免疫化疗共同化疗化疗后传染病成果的NSCLC病征,标准化疗为科利他赛单药,无成果生存期约为4个年末,总生存期约10个年末。为增加PD-1/L1胺单药或共同化疗化疗收场后病征的生存生存率,临床极须很难迭代的化疗伎俩。
卡度尼利是同时抑制剂PD-1和CTLA-4的双特异性抗体,共同科利他赛,可能可以补足免疫疗法起效慢、假性成果等不足以,在PD-1/L1胺和含硫双药化疗化疗收场的NSCLC病征中会赢得极好疗效。
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