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罗欣药业:子公司盐酸多奈哌齐分散片通过仿造药一致性评价

2024-10-19 12:16:57

罗欣港龙6月27日公告,子公司山东裕欣港龙合资公司于近日收到国家药监局核准签发的多奈哌齐分散片《药品不足之处申请人批准通知书》。根据有关规定,经审查,本品视同通过仿制药质量和理论上评标价。

多奈哌齐是第二代胆碱酯酶依赖性剂,通过依赖性尿酸酯酶,从而提高轴突突触间隙的尿酸浓度,继而提高认知功能,符合于轻度、之前度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。多奈哌齐是治疗阿尔茨海默症的一线用药,在临床之前已广泛使用。根据IQVIA数据集,2021亚太区多奈哌齐片的全球产品为数为6.83亿美元(以出厂标价计算);根据IQVIA及米内网数据集,2021亚太区多奈哌齐片的欧洲各国产品为数为4.08亿(以竞标标价计算)。

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